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欧盟SVHC高度关注物质新增加4种物质 临安科达认证技术咨询服务有限公司   时间:2021-01-11   点击:1611 次
SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。


   SVHC
,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。


a)、按照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混合物的分类、标签及包装》,即CLP法规)取代,在新法规中分类为1a及1b的上述危害物质。


b)、按照REACH法规附件XⅢ确定的持久、生物累积、有毒物质(PBT)和强持久强生物累积物质(vPvB)。


c)、其它有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质(如内分泌干扰素)。


2019年7月16日ECHA已将四种新物质添加到候选清单中,因为它们对生殖,内分泌干扰和其他有关物质的组合具有毒性。后者可能对人类健康和环境造成严重影响,对致癌,致突变和生殖毒性(CMR),持久性,生物累积性和毒性(PBT)以及非常持久性和生物累积性(vPvB)物质产生同等程度的关注,决定将下表中的两种物质(第2和第3种)包括在内。


2019年7月16日授权候选清单中包含的物质及其SVHC特性:

序号

物质名称

CAS.NO

EC.NO

加入条件

用途

1

2-甲氧基乙酸乙酯

2-methoxyethyl acetate

110-49-6

203-772-9

生殖毒性(第57(c)条)

未知,未在REACH下注册。

2

Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite  (TNPP) with ≥ 0.1% w/w of 4-nonylphenol, branched and linear (4-NP)

--

--

内分泌干扰特性(第57(f)条 – 环境)

主要用作抗氧化剂以稳定聚合物。

3

2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic  acid, its salts and its acyl halides (covering any of their individual  isomers and combinations thereof)

--

--

可能对环境造成严重影响的同等程度的关注(第57(f)条 - 环境)

可能对人类健康产生严重影响的同等程度的关注(第57(f)条 - 人类健康)

氟化聚合物的生产中的加工助剂

4

对叔丁基苯酚

4-tert-butylphenol

98-54-4

202-679-0

内分泌干扰特性(第57(f)条 - 环境)

用于涂料产品,聚合物,粘合剂,密封剂和其他物质的合成。

候选清单是可能对人类健康或环境产生严重影响的物质清单。候选清单上的物质也被称为高度关注的物质,并且最终被列入授权清单。一旦他们进入授权列表,行业将需要申请之后才能使用该物质。


公司可能因将该物质列入候选清单而产生法律义务。这些义务可能单独适用于所列物质,混合物或物品。特别是,任何含有浓度为0.1%(重量)的候选清单物质的物品供应商都对供应链和消费者的客户负有沟通义务。此外,含有该物质的物品的进口商和生产商自其列入候选清单(2019年7月16日)之日起六个月内通知ECHA。有关这些义务和相关工具的信息可在ECHA网站上获得。


https://www.echa.europa.eu/-/four-new-substances-added-to-the-candidate-list


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