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菲律宾化学品法规RA 6969与DAO 29详解 临安科达认证技术咨询服务有限公司   时间:2018-06-20   点击:4830 次
RA 6969与DAO 29规定,新化学物质及新用途的现有物质在引入到菲律宾市场之前,需要进行预生产/进口申报PMPIN(Pre-Manufacturingand Pre-Importation Notification),申报的化学物质需要经过标识识别、筛选以及评估。

 

菲律宾对化学品的管理法规是"ToxicSubstances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act of 1990"(RA 6969)以及环境和自然资源部(DENR)发布“Implementing Rules and Regulations of Republic Act 6969”(DAO 29),管理范围包括:在菲律宾境内进口、生产、加工、储存、运输、销售、使用和处置的所有未受监管的化学物质及混合物,并包括进口后仅供出口的情形。


RA 6969与DAO 29规定,新化学物质及新用途的现有物质在引入到菲律宾市场之前,需要进行预生产/进口申报PMPIN(Pre-Manufacturingand Pre-Importation Notification),申报的化学物质需要经过标识识别、筛选以及评估。实施化学品控制法CCO(Chemical Control Orders),对具有潜在风险的化学物质进行管理、限制、逐步淘汰或禁止。


一、PICCS菲律宾化学品和化学物质名录(PhilippineInventory of Chemicals and Chemical Substances)

菲律宾化学品和化学物质名录(PICCS)是在菲律宾使用,进口,分销,加工,制造,储存,出口,处理或运输的所有现有化学品和化学物质的清单。清单中的化学品和化学物质是由行业自己提名。第一份清单PICCS由DENR-EMB于1995年出版,随后PICCS更新于2000年,2002年,2005年,2008年,2011年和2013年。


PICCS的用途:

PICCS的开发目的是为政府,工业和公众提供该国所有现有化学品和化学物质的核心清单。它可以作为制造商和化学品进口商的指南。制造商和进口商在制造或进口PICCS中包含的化学品之前,不需要通知DENR-EMB即可通过安全许可; 只要这些化学品不在PCL中,并且不受CCO的限制。未包含在PICCS中的化学品和化学物质不能生产或进口,除非提案人遵循本手册后续章节讨论的PMPIN通知评估流程。

豁免物质:非化学物质;自然界中的物质;混合物;受菲律宾其他法律监管的放射性物质,杀虫剂,药品,食品和消费品;产品附属废弃物。

摘自:https://chemical.emb.gov.ph/?page_id=138


二、PMPIN预生产/进口申报(Pre-Manufacturing And Pre-ImportationNotification )

所有未列入PICCS的化学物质属于新物质,在生产或进口前需要完成PMPIN申报,目的是在新物质进入菲律宾市场前筛选出有害物质。


1、申报程序

(1)申报类型:

a. Abbreviated PMPIN,即当新物质在其他国家的生产/进口活动不受管制,并且申报人提交了充分的信息表明该物质没有不合理的风险,可以进行Abbreviated PMPIN。

b. Detailed PMPIN,当申报人不能充分证明该物质的安全性,或者DENR -EMB认为提交的信息不充分从而无法确定该物质的安全性,需要进行Detailed PMPIN。

(2)申报时间:新化学物质生产或进口活动前180天至90天之间。

(3)申报主体:菲律宾境内的生产商或进口商。

(4)申报费用:包括行政费、测试费(如需要)、公证费和咨询服务费等。

(5)申报后义务:首次生产或进口后,需要提交一份Noticeof Commencement。只有提交了Notice of Commencement的新化学物质,才能被列入PICCS。如果申请CBI保护,化学物质会被列入PICCS保密部分。

(6)豁免情形:小型企业、少量化学品、聚合物、非分离中间体、PICCS已收录物质、物品、生产后仅供出口等。


2、具体要求

1、完成菲律宾法规要求下的MSDS/SDS。

2、按照法规DAO 1992-29的第15小节要求填写信息,包括:

a.物理化学特性。(SDS第9部分)

b.毒理学信息。(SDS第10部分)

C.环境生态信息。(SDS第11部分)


3、关于PMPIN的详细信息除上述数据外,还应提供上述数据的实验报告或数据来源。

摘自:https://chemical.emb.gov.ph/?page_id=135


三、PCL优先级化学品名录(PriorityChemicals List)

优先级化学品名录(PCL)是由DENR-EMB确定的一个内含对公众健康,工作场所和环境带来潜在危害化学品的现有和新的化学品清单。


该清单判定标准:

a.在环境中具有持久性的物质:

持久性是指在水中,沉积物,土壤或空气中的半衰期超过50天的物质。污泥可以用作沉积物的替代物。金属在所有媒体中都被认为是持久的。


b.有毒物质:

毒性是指符合以下任何标准的物质:

急性致死(急性毒性)

慢性或亚致死性毒性

致畸性

致癌性


c. 食物链生物累积性

生物蓄积潜力是衡量物质在食物链中生物累积能力的指标。

摘自:https://chemical.emb.gov.ph/?page_id=52


四、化学品控制令Chemical Control Orders (CCO)

对公众健康或环境构成风险的化学品和化学物质有可能受到CCO的限制。每年在适当考虑到工业需求,健康和环境风险,菲律宾对国际和地区条约和公约的承诺,DENR-EMB会确定哪些化学品列为优先(PCL)应该受到管制,或淘汰,禁止生产或进口。

摘自:https://chemical.emb.gov.ph/?page_id=44


五、菲律宾GHS法规

根据第6969号共和国法,“1990年有毒物质和危险废物及核废物控制法(Toxic Substances and Hazardousand Nuclear Wastes Control Act of 1990)”以及2009年第01号系列政令D01-DOT-DOH-DILG-DOLE-DOT-DOTC“全球化学品统一分类和标签制度(GHS)的采用和实施“,环境管理局DENR发布了DAO-2015-09(DENR Administrative orderN°2015-09)。

法规实施时间表如下:

GHS实施对象物质

实施时间

最初列入CCO和PCL化学品的单一物质和化合物

2016

高容量的有毒化学品

2017

IATA和IMDG危险物品清单中的有毒化学品

2018

混合物

2019

  

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