如何做到防腐剂安全使用？
一、中国化妆品中防腐剂：
卫生部于1999年发布《化妆品卫生规范》，并于2002年、2007年对其进行了修订，现行的《化妆品卫生规范》（2007版）比较全面的概括了化妆品的技术要求，其中表4列出了限用防腐剂的使用条件，共有56种防腐剂被允许在我国使用。例如：双（羟甲基）咪唑烷基脲最大使用量是0.5%，DMDM乙内酰脲最大使用量是0.6%。
为进一步完善化妆品安全技术法规体系，中国食品药品检定研究院组织修订了《化妆品卫生规范》（2007版），形成《化妆品安全技术规范（征求意见稿）》对产品和原料的技术要求更加明确，意见征求已完成，届时新稿发布后，中国的化妆品需一致符合新的技术规范要求。
表1 中国化妆品允许使用防腐剂数量变化
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法规 |
允许使用防腐剂数量 |
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化妆品卫生规范 2002 |
55 |
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化妆品卫生规范 2007 |
56 |
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《化妆品安全技术规范（征求意见稿）》 |
51 |
二、欧盟化妆品中防腐剂：
欧盟化妆品用化妆品法规(EC)No 1223/2009及其修订版本进行技术管控，附录V部分规定了允许使用的防腐剂及其限用条件。例如：2-Phenoxyethanol（苯氧乙醇）的最大允许使用量是1.0%。该法规自发布后根据安全评估意见对允许使用防腐剂进行多次修订，详细内容见表2所述，所用防腐剂如有修订，需符合最新修订条例的要求。
表2 (EC) No 1223/2009关于防腐剂的修订条例及其修订内容
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修订条例 |
修订内容 |
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(EC) No 344/2013 |
1、修订了34条benzyl alcohol（苯甲醇）； 2、增加58条 Ethyl-N-alpha-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride（N-月桂酰-L-精氨酸乙酯盐酸盐）并对使用条件进行了限定。 |
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(EC) No 358/2014 |
1、修订了12条尼泊金酯类防腐剂，自该条例实施起，欧盟禁止以下5中防腐剂的使用：isobutylparaben(对羟基苯甲酸异丁酯)，isopropylparaben（对羟基苯甲酸异丙酯），phenylparaben（对羟基苯甲酸苯酯）， benzylparaben（对羟基苯甲酸卞酯）， pentylparaben（对羟基苯甲酸戊酯）； 2、限制了25条Triclosan（三氯生）的使用条件，在漱口水中的使用浓度从0.3%降低到0.2%。 |
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(EC) No 866/2014 |
1、修订了44条Alkyl (C 12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride（C12-22三甲基溴化铵（氯化胺）），该类物质作为非防腐剂用途使用时需满足附录III的要求； 2、增加59条Citric acid (and) Silver citrate（柠檬酸和柠檬酸银盐）并对使用条件进行了限定。 |
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(EC) No 1003/2014 |
增加对39条CIT/ MIT（即卡松）和57条MIT的使用限定，二者不能同时使用。 |
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(EC) No 1004/2014 |
1、在(EC) No 358/2014的基础上对12条进行了二次修订； 2、增加了12a条款，对尼泊金丁酯和尼泊金丙酯单独/混合使用限量降为0.14%。 |
三、东盟化妆品中防腐剂：
东盟化妆品以The ASEAN Cosmetic Directive (《东盟化妆品指令》)进行规范，该指令以欧盟76/768/EEC指令为参考蓝本。为了与欧盟法规(EU)No 358/2014保持一致，东盟也禁用了尼泊金酯类物质：isobutylparaben(对羟基苯甲酸异丁酯)，isopropylparaben（对羟基苯甲酸异丙酯），phenylparaben（对羟基苯甲酸苯酯），benzylparaben（对羟基苯甲酸卞酯）， pentylparaben（对羟基苯甲酸戊酯）在化妆品的使用。
东盟各成员国中，泰国和菲律宾已有产品可销售至2015年12月31日，其他成员国可销售到2015年7月30日。同时，东盟还修订了三氯生(Triclosan)在化妆品中的最高允许使用浓度，在漱口水中是 0.2%，在其他化妆品产品中是0.3%，生效时间还未确定。东盟市场的化妆品中防腐剂的使用需符合最新《东盟化妆品指令》的要求。
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