针对“中草药牙膏添加西药止血成分”一事,10月22日晚,云南白药一名员工对媒体回应称:“国家保密配方,不能说”。由于配方、工艺被国家医药管理局列为国家绝密,号称有多种治疗功能的云南白药更多了一层神秘色彩。然而,8年前,在国内保密的云南白药秘方却在美国全面公开。为此,云南白药遭到“国内外双重标准”的炮轰。
除配方是否公开在国内外区别对待外,云南白药的成分也中西有别。据《每日经济新闻》报道,云南白药提供给外国论文做实验的样品中,并未提到使用了氨甲环酸成分。然而,10月23日,云南白药的官方回应则宣称其使用氨甲环酸,“目前国内外多种功效牙膏都使用了”。
与如今公众对氨甲环酸的争议相似,4年前,断肠草也曾将云南白药带入一场舆论危机。
通过欧盟CLP分类与标签库存物质信息查询氨甲环酸的危害分类:
氨甲环酸,CAS:1197-18-8,又名传明酸,凝血酸,止血环酸。
CLP中的GHS危害分类为:
皮肤腐蚀/刺激,类别2 H315:造成皮肤刺激。
严重眼损伤/眼刺激,类别2 H319:造成严重眼刺激。
特定目标器官毒性-单次接触,类别3(呼吸道刺激) H335:可引起呼吸道刺激。
注:此危害为高浓度条件下的分类,在实际产品中该物质浓度大大降低,危险性会降低,危害分类应以实际浓度计算结果为准。
国家级保密配方在美国不是秘密
事实上,云南白药成分中外双重标准早在2010年便有发生。
2010年,云南白药配方在美国遭公开之时,便有记者调查称,云南白药出口到美国的产品不含草乌这种成分。草乌又称断肠草,有效成分为乌头碱,被认为有剧毒。当时,云南白药未对此进行回应。
正式承认云南白药含断肠草源于食药监局的要求。2013年11月,国家食药监总局发布通知,要求含有毒性中药材制成的中成药品种,相关生产企业应在说明书中进行标注,并且在相应位置增加警示语。在2013年年底前,应提出修订说明书的补充申请报备案。
针对此事,云南白药有关人士表示,美国公开成分和中国不公开成分都是按照相应的监管条例。而对于此次披露出来的云南白药组分,云南白药方面并未作出反应。
云南白药曾承认配方中外有别
9月23日,云南白药官方发布正式说明称,牙膏含有氨甲环酸成分是炒作,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了。
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