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各国现有化学物质清单 临安科达认证技术咨询服务有限公司   时间:2018-02-14   点击:4232 次
许多国家要求公司在生产或进口物质之前须注册新的化学物质。在列入现有化学物质清单之前,一种新的化学物质只能由注册人制造或进口,除非其他人也提交自己的注册。在将物质添加到现有化学物质清单后,其他公司可以制造,进口或使用相同的物质,无需额外的注册。在本文中,我们将浅述您可能需要等待将已注册的新物质添加到现有化学物质库存的时间。

 

 

许多国家要求公司在生产或进口物质之前须注册新的化学物质。在列入现有化学物质清单之前,一种新的化学物质只能由注册人制造或进口,除非其他人也提交自己的注册。在将物质添加到现有化学物质清单后,其他公司可以制造,进口或使用相同的物质,无需额外的注册。在本文中,我们将浅述您可能需要等待将已注册的新物质添加到现有化学物质库存的时间。


国家

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欧盟

欧盟使用欧洲现有商业化学物质名录(EINECS)和欧洲通报化学物质清单(ELINCS),以区分新物质与现有化学物质。然而,注册的新物质不会添加到EINECS中,因为所有≥ 1t / y的新物质和现有物质都需要根据REACH法规进行注册。土耳其和瑞士与欧盟一样。

详情链接:

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database

美国

如果某种物质未列入TSCA库存,必须提交预制通知(PMN)。 经过审查后,申请人必须在物质首次制造或进口非商业目的之日起30个日历日内向EPA提供“开始生产或进口(NOC)通知”。  一旦获得EPA的完整NOC,所报告的物质被认为是TSCA库存,并成为“现有的化学物质”。由于EPA每年都会收到大约400个NOC,所以TSCA库存每天几乎都会发生变化。

注意:通过豁免提交和豁免用途报告的物质(即低容量,豁免聚合物)不需要NOC,且不会添加到库存中。

预期注册时间:30天。

详情链接:

https://www.epa.gov/tsca-inventory/about-tsca-chemical-substance-inventory#howare

加拿大

加拿大有2个名单:国内物质清单(DSL)和非国内物质清单(NDSL)。 DSL物质清单被视为是唯一新物质注册清单,而NDSL上列出的物质被视为“新物质”,仍需要较少的通知信息要求。

新物质通知获得批准后,申请人可以申请加入DSL。需要满足以下条件。

1、  申请人制造或进口该物质的通知已经提交;

2、  某一日历年的制造或进口数量已经超过了总质量限值(不含NDSL / DSL的物质> 10t / y,NDSL物质的使用量为5t / y或1t  / y)

在加拿大,公司可能会通过选择不提交“制造/进口通知”来延迟DSL列表。但超过规定数量的通知必须在超过所要求的DSL清单门槛的30天内提交。

注意:聚合物符合加拿大DSL列表的要求。含有受限制的中间体,研发使用和仅出口物质不符合DSL上市条件。

详情链接:

http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2005-247/page-4.html#h-19

中国

经中国环境保护部(中国环保部)批准新化学物质通知后,根据危害严重程度将物质分为不同类别:一般类、危险类及重点环境管理类新化学物质。  一般新化学物质自第一次制造或进口之日起5年(不批准日期!)添加到中国现有化学物质清单(IECSC)。 对于危险化学物质(包括优先环境管理的物质),注册人必须向环境保护部提交额外的使用和安全信息,并在5年结束前6个月申请其清单。

注意:新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的,需办理常规申报。新化学物质年生产量或进口量不满1吨的或满足特定条件的可办理简易申报。通过简化通知(即<1t / y,聚合物或PPORD)的物质将不符合IECSC上市条件。

预期注册时间:5年。

详情链接:

http://www.gov.cn/flfg/2010-02/04/content_1528001.htm

日本

化学物质管理法(CSCL)和工业安全与卫生法(ISHL)都要求在生产和进口之前通知一种新物质。新物质在被化学物质管理法(CSCL)视为“安全”的新物质后5年内,将被列入现有和通报的化学物质清单(ENCS)。 自ISHL通知的新物质自通知起1年后,将被添加到ISHL清单。

预期注册时间:5年和1年。

详情链接:

http://www.nite.go.jp/chem/chrip/chrip_search/systemTop

http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen_pg/KAG_FND.aspx

韩国

经国家环境保护总局完成危害评估后,向韩国现有化学品清单(KECL)增加此新物质,通过旧TCCA法案通知新物质。为期3年左右。

根据K-REACH法规的新草案,目前还不清楚是否及何时通知K-REACH中的新物质将被添加到KECL,因为所有新物质和> = 1t / y现有化学物质可能在未来都需要注册。

预期注册时间:3年。

详情链接:

http://elaw.klri.re.kr/kor_service/lawView.do?hseq=31605&lang=ENG

台湾

新化学物质注册或低关注聚合物少量登记五年后,中央主管机关(即EPA)将其列入台湾化学物质清单(TCSI)。

预期注册时间:5年。

详情链接:

新化学物质和现有化学物质注册指南,第71页

澳大利亚

在颁发评估证书5年后,将向澳大利亚化学物质名录(AICS)添加通知的新化学物质。但申请人可以申请提早上市。

预期注册时间:5年。

详情链接:

https://www.nicnas.gov.au/chemical-inventory-AICS/listing-chemicals-on-aics

菲律宾

一旦新化学物质被DENR-EMBA评估和批准进口和制造,申请人将被批准进口和制造新的化学物质。通知的新物质只有在提交制造或进口表格通知后才会添加到PICCS。

详情链接:

http://119.92.161.2/embgovph/chemical/Permitings/Pre-ManufacturePre-ImportationNotification.aspx


一个新物质的注册申请应该包含以下主要内容:风险评估报告。标签、化学品安全技术说明书以及按化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范进行的分类结果和依据等。


 

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